Etikettering og ompakning

Clinical Trial Supply etiketterer og ompakker medicin til kliniske studier. Nogle eksempler er

Udløbsforlængelse

Angivelse af investigators navn

Angivelse af patientnummer

Angivelse af besøgsnummer

ID-nummerering

Handelsmedicin ompakkes til studiemedicin ifølge Annex 13 til GMP

Pakning af blindet medicin i henhold til randomiseringslister

Såfremt der ønskes udtaget referenceprøver, opbevares disse i et særskilt område.

Etiketter fremstilles i samarbejde med kunden, og der oprettes en batchjournal til brug for udførelsen samt til dokumentation af etiketteringen. Kunden har også mulighed for selv at levere de færdige etiketter samt evt. emballage.

Inden studiemedicinen sendes til den forsøgsansvarlige læge foretages den endelige frigivelse foretages af vores QP.